オプジーボ（ニボルマブ）

オンコロ開設1年経過　～これまでのオンコロと、これからのオンコロについて～

2016.05.15

• オンコロブログ

2015年5月15日に開設したオンコロは、皆さんのご支援もあり無事1年間続けることが出来ました。至らない点の多いサイトではありますが、応援頂いた皆さんにお礼申し上げます。

日本肺癌患者/日本肺がん患者連絡 タグリッソのDPC出来高算定における課題改善を要望

2016.04.28

• ニュース

4月28日、日本肺癌学会（理事長：光冨 徹哉氏、保険委員会委員長：高橋　和久氏）および日本肺がん患者連絡会（代表：長谷川　一男氏）は「第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（商品名タグリ ...

進行頭頸部がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 有効性を示唆 FDA 画期的新薬認定 AACR2016

2016.04.27

• ニュース

「米国癌研究学会にて、進行頭頸部扁平上皮癌に対するオプジーボの臨床試験結果が発表」、「生存期間の中央値は統計学的にも延長」、「FDA breakthrough therapy（画期的新薬）として認定」

再発・難治性ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 承認申請

2016.03.22

• ニュース

小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは、ニボルマブ（オプジーボ®）について、「再発又は難治性のホジキンリンパ腫」に対する承認申請を行ったと発表しました。

ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ　オーファン医薬品指定

2016.03.17

• ニュース

2月16日、厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課はニボルマブ（オプジーボ）を効能・効果「ホジキンリンパ腫」にて、希少疾病用医薬品に指定したた通知を発行しました。

悪性黒色腫 オプジーボの適応が拡大 ～化学療法未治療の患者さんも対象に～

2016.03.14

• ニュース

2月29日、小野薬品工業株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ®）について、「化学療法未治療の根治切除不能な悪性黒色腫」に対する効能・効果について承認を取得したと発表しました。

肺がんの臨床試験（治験）一覧

2016.03.10

• 臨床試験（治験）一覧

日本国内で実施中の肺がんの臨床試験（治験）です。 Clinical trials.gov等で「lung cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）

非小細胞肺がん EGFR T790M変異検出キット、タグリッソのコンパニオン診断薬として承認取得

2016.03.08

• ニュース

3月7日、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、 がん組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を検出する「コバス EGFR 変異検出キット v2.0」の製造販売承認を3月3日に取得したと発表しました。

医薬品第二部会 非小細胞肺がんタグリッソ（AZD9291） 前立腺がんゾーフィゴ等 効能了承

2016.02.26

• ニュース

2月26日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤4種の新規効能を了承。タグリッソ、ジカディア、ゾーフィゴ、イムブルビ。

2/26 医薬品第二部会開催 AZD9291、セリチニブ、Ra223、イブルチニブ審議予定

2016.02.15

• ニュース

2月12日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、2月26日に開催される薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。

医薬品第二部会 BRAF変異を有する悪性黒色腫にてタフィンラー＆メキニスト等が了承

2016.02.02

• ニュース

ポイント「2月1日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤3種の適応追加を了承」、「BRAF変異有する悪性黒色腫に対するタフィンラー及びメキニストなどが了承」

オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による 劇症1型糖尿病について

2016.01.29

• ニュース

1月28日、 PMDA（医薬品医療機器総合機構）の安全対策情報は、小野薬品工業が医薬品を適正に使用するための情報として、オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による劇症1型糖尿病についての ...

ウイルス関連腫瘍（胃がん、上咽頭がん、子宮頸がん、膣又は外陰がん、メルケル細胞がん） オプジーボの第1/2相試験

2016.01.27

• 臨床試験（治験）一覧

この試験は、ヒトパピローマウイルスなどのウイルス由来の腫瘍に対して、オプジーボの効果と安全性を確認する第1/2相試験となります。

胃がん臨床試験（治験）一覧

2016.01.26

• 臨床試験（治験）一覧

日本で実施中の胃がんの臨床試験（治験）・臨床研究です。 臨床研究 　※こちらの研究はオンコロで募集協力を行っています。詳細は下記バナーよりご確認下さい。 【研究広告】未治療の進行・再発胃がんに対するM ...

血管新生阻害薬治療後の進行腎細胞がん 様々な条件下にてオプジーボが有効　ASCO GU2016

2016.01.25

• ニュース

ポイント「免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボの腎細胞がんに関する様々な条件下における解析結果」、「様々な条件下において、アフィニトールよりもオプジーボの効果が証明」

日本臨床腫瘍学会 オプジーボ（ニボルマブ）の適正使用について 声明文を発表

2016.01.21

• ニュース

公益社団法人日本臨床腫瘍学会は、オプジーボ（ニボルマブ）がニボルマブの適正使用に関して、声明文を発表しました。 声明文を要約すると以下のようなことが記載されています。 「オプジーボは、長年にわたり期待 ...

オプジーボ DPC出来高移行了承 肺癌学会の要望を受け中医協特例措置 より安全な使用へ

2016.01.13

• ニュース

ポイント：「DPCという医療費算定制度下であると、入院下にてオプジーボが使用されないことが懸念点であった」、「故に、日本肺癌学会と肺がん患者会連絡会がオプジーボに関する声明および厚労省宛ての要望書を提出していた」、「それを受けて、中医協は通常…

2015年 がん関連承認薬剤および承認申請薬剤 一覧

2016.01.02

• ニュース

がん関係の薬剤の2015年の承認および新規申請をまとめました。 ＊「新」は新規薬剤、「追」は適応追加です。

オプジーボを使用したい全ての肺がん患者さんへ 肺癌学会が書面による’お願い’を発表

2015.12.18

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≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ ■この記事のポイント ・オプジーボの肺がん承認追加を受けて、日本肺癌学会が患者宛て文書にてお願いを明記。 ・オプジーボは期待はされているが、過 ...

切除不能な進行・再発非小細胞肺がん　免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ　承認

2015.12.17

• ニュース

■この記事のポイント ・切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対して、オプジーボが承認。 ・がん細胞の免疫機構を制御するメカニズムを阻害する薬剤。 ・効果がある人と効果がない人がわかっていないこと、安 ...