免疫チェックポイント阻害薬
2017年11月30日アップデートされた拡大治験情報 ～更新情報はありませんでした～
2017.12.01
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 11月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、アップデートされた拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の ...
PARP阻害薬リムパーザが卵巣がん、PD-1抗体キイトルーダが尿路上皮がん適応にて日本で初めて第二部会を通過
2017.11.27
- ニュース
11月24日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、がん関連では以下の新規承認または適応追加が了承された。なお、承認時期は2017年12月～2018年1月と予想される。 新規製造と ...
非扁平上皮非小細胞がん初回治療に新たな知見 ～免疫チェックポイント阻害薬/化学療法/アバスチン併用療法が有効性示す～
2017.11.24
- ニュース
中外製薬株式会社は、改変型抗PD-L1抗体「アテゾリズマブ（商品名テセントリク）」に関し、化学療法未施行のステージIV非扁平上皮非小細胞肺がん（nonSq-NSCLC）患者さんを対象とした第III相臨 ...
ニボルマブとISA101ワクチン併用療法が中咽頭がんに有効
2017.11.21
- ピックアップ
チェックポイント阻害剤ニボルマブ、およびヒトパピローマウイルス16に対する合成ロングペプチドワクチンISA 101の併用治療は、ニボルマブ単剤治療による過去のデータと比較して難治性中咽頭がん患者の奏効 ...
抗PD-1抗体薬オプジーボの有効性を高める可能性は単剤投与よりも併用投与にあり
2017.11.16
- ニュース
抗PD-1/PD-L1抗体薬とはがん細胞を攻撃するT細胞の働きにブレーキをかけている蛋白質であるPD-1とPD-L1の結合を阻止し、PD-L1により抑えられていたT細胞の働きを活性化することで抗腫瘍効 ...
PD-L1陽性進行性子宮頸がん患者に対するキイトルーダ単剤療法、客観的奏効率(ORR)17%を達成
2017.11.12
- ニュース
2017年11月2日、医学誌『Journal of Clinical Oncology (JCO)』にてPD-L1陽性進行性子宮頸がん患者に対するペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ ...
前治療歴のある進行性腎細胞がん患者に対するオプジーボ、3年全生存率(OS)を向上させる
2017.11.09
- ニュース
2017年11月6日、前治療歴のある進行性腎細胞がん患者に対するニボルマブ(商品名オプジーボ;以下オプジーボ)の3年全生存率(OS)を検証した第III相CheckMate-025試験(NCT01668 ...
扁平上皮/非扁平上皮進行性非小細胞肺がんに対するオプジーボ単剤療法、2年全生存率(OS)を向上させる
2017.11.07
- ニュース
2017年10月12日、医学誌『Journal of Clinical Oncology (JCO) 』にて治療歴のある扁平上皮または非扁平上皮の進行性非小細胞肺がん患者に対するニボルマブ(商品名オプ ...
非小細胞肺がん初のPD-L1抗体テセントリクが第二部会通過 その他、キイトルーダがホジキンリンパ腫にて通過
2017.11.07
- ニュース
11月6日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」適応にてアテゾリズマブ（商品名テセントリク）の新規製造販売承認、「再発又は難治性の古典的ホジキンリ ...
根治切除後の再発リスクが高い悪性黒色腫(メラノーマ)の術後療法としてのオプジーボ、FDAより優先審査の承認が下りる
2017.11.06
- ニュース
2017年10月16日、根治切除後の再発リスクが高い悪性黒色腫(メラノーマ)患者に対するニボルマブ(商品名オプジーボ;以下オプジーボ)単剤療法の生物製剤承認一部変更申請(sBLA)が、米国食品医薬品局 ...
2017年10月31日アップデートされた拡大治験情報 ～BRCA変異陽性乳がんオラパリブが追加～
2017.10.31
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 10月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、BRCA変異を有する転移性乳癌対象にてPARP阻害薬オラパリブ（米国商品名リムパーザ）の拡大治験が追 ...
悪性胸膜中皮腫(MPM)の二次/三次治療としてのオプジーボ、主要評価項目である客観的奏効率(ORR)を達成
2017.10.31
- ニュース
2017年10月15日から18日まで横浜で開催されていた第18回世界肺癌会議(WCLC)にて、前治療歴のある進行または転移性悪性胸膜中皮腫(MPM)患者に対するニボルマブ(商品名オプジーボ)単剤療法の ...
再発進行胃がんの3次治療以降としてのオプジーボ、プラセボに対して生存期間を有意に延長
2017.10.30
- ニュース
2017年10月6日、2レジメン以上の化学療法に不応の進行または再発胃がん患者に対するニボルマブ(商品名オプジーボ;以下オプジーボ)単剤療法の有効性を検証した第III相のONO-4538-12/ATT ...
免疫チェックポイント阻害薬のバイオマーカーがリキッドバイオプシーにより検出できる可能性が示唆される
2017.10.27
- ニュース
2017年10月1日、医学誌『Clinical Cancer Research』にて免役チェックポイン阻害薬の応答性と血中循環腫瘍DNA（ctDNA)の変異の相関性についての研究報告が公表された。 従 ...
再発または難治性『胸腺腫』または『胸腺がん』に対してキイトルーダが有効な可能性
2017.10.24
- ニュース
2017年10月15日から18日まで横浜で開催されていた第18回世界肺癌会議(WVLC)にて、再発または難治性胸腺上皮性腫瘍(TET)患者に対するペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ ...
小細胞肺がんにおける腫瘍の遺伝子変異量(TMB) はオプジーボをはじめ免疫チェックポイント阻害薬の効果予測因子となる
2017.10.18
- ニュース
腫瘍の遺伝子変異量(TMB)が高レベルの再発小細胞肺がん患者に対するニボルマブ(商品名オプジーボ)単独療法、オプジーボ+イピリムマブ(商品名ヤーボイ)併用療法の有効性を検証したCheckMate-03 ...
シスプラチンによる適応がない局所進行性または転移性尿路上皮がんにはキイトルーダ単剤療法
2017.10.17
- ニュース
2017年10月5日から6日までスコットランド・エディンバラで開催されているGlobal Congress on Bladder Cancer (GCBC)2017にて、シスプラチンによる化学療法が適 ...
日本人非小細胞肺がん患者対するオプジーボの効果と免疫関連副作用は正の相関を示す
2017.10.16
- ニュース
2017年9月21日、医学誌『JAMA Oncology』にて日本人非小細胞肺がん患者対するニボルマブ(商品名オプジーボ;以下オプジーボ) の効果と免疫関連副作用(irAE)の関連性を検証した試験の結 ...
悪性胸膜中皮腫 治療再発後のオプジーボ×ヤーボイ併用療法で半数が1年間病勢コントロールを達成
2017.10.04
- ニュース
主に職業的なアスベスト（石綿）曝露で潜伏期間を経て発症することが知られている悪性胸膜中皮腫は、標準療法であるペメトレキセドとプラチナ製剤による併用化学療法が効かない、または効いた後に再発した場合、承認 ...
未治療の切除不能な悪性黒色腫（メラノーマ）に対して、オプジーボ×ヤーボイ複合免疫療法が承認申請
2017.10.03
- ニュース
2017年9月29日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社は、抗PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）と抗CTLA-4抗体イピリブマブ（商品名ヤーボイ）のについて、「根治切 ...