免疫チェックポイント阻害薬
未治療の転移性膵管腺がんに対するオプジーボ＋ジェムザール＋アブラキサン＋パリカルシトール併用療法、客観的奏効率（ORR）80%を示す
2018.02.01
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、未治療の転移性膵管腺がん患者 ...
未治療の胃腺がんまたは胃食道接合部腺がんに対するサイラムザ+キイトルーダ併用療法、良好な忍容性を示す
2018.01.24
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、未治療の胃腺がんまたは胃食道 ...
標準治療の適応がない転移性大腸がんに対するテセントリク＋コビメチニブ併用療法、マイクロサテライト不安定性状態により奏効率が異なる
2018.01.23
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のオーラルセッションにて、標準治療の適応のない転移性大 ...
グリベック治療後の切除不能転移性消化管間質腫瘍（GIST）に対するオプジーボ単剤、ヤーボイ併用療法が有効性を示す
2018.01.23
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、治療歴のある切除不能または転 ...
進行・再発非小細胞肺がん適応にてテセントリクが承認取得～免疫チェックポイント阻害薬として3剤目～
2018.01.19
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2018年01月19日、中外製薬株式会社は、抗PD-L1抗体アテゾリズマブ（商品名テセントリク）に関し、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能・効果として厚生労働省より製造販売承認を取得したと発 ...
根治切除後ハイリスク悪性黒色腫（メラノーマ）に対する術後補助療法としてのキイトルーダ、主要評価項目である無再発生存期間（RFS）を有意に延長する
2018.01.17
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2018年1月8日、根治切除後のハイリスク悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対する術後補助療法としてのペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ）単剤療法の有効性を検証した第III相のEORT ...
オプジーボとヤーボイの併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する適応追加承認申請
2018.01.16
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2018年1月15日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社は、抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）および抗CTLA-4抗体イピリブマブ（ヤーボイ）について、根治切除不能又は転 ...
2017年12月28日アップデートされた拡大治験情報 ～追加された拡大治験はありません～
2018.01.04
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 12月28日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、追加された拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです ...
未治療濾胞性リンパ腫(FL)の一次治療としてテセントリク+オビヌツズマズ+トレアキシン併用療法、完全奏効率75%を達成
2017.12.26
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2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催された米国血液学会議(ASH2017)にて未治療の濾胞性リンパ腫(FL)患者にアテゾリズマブ(商品名テセントリク)+ オビヌ ...
尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂がん、尿管がん、尿道がん）適応にて、キイトルーダ承認
2017.12.25
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12月25日、MSD株式会社は、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）について、「がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌」に対する効能・効果を追加する国内製造販売承認事項一部変 ...
悪性黒色腫（メラノーマ）術後補助療法として、オプジーボが承認申請
2017.12.22
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2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗ヒトPD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）について、悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発 ...
オプジーボの用法・用量に係る変更申請 ～投与量が3㎎/kgから240㎎固定に～
2017.12.22
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2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）について、単剤投与の用法・用量に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発 ...
悪性胸膜中皮腫適応にてオプジーボが承認申請
2017.12.22
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2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）について、切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販 ...
局所進行転移性腎細胞癌の一次治療としてのテセントリク+アバスチン併用療法、PD-L1発現1%以上の患者群で無増悪生存期間を有意に延長
2017.12.19
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2017年12月11日、未治療の局所進行または転移性腎細胞癌患者に対するアテゾリズマブ(商品名テセントリク;以下テセントリク)+ベハジズマブ(商品名アバスチン;以下アバスチン)併用療法の有効性を検証し ...
進行性胃がんに対する二次治療としてのキイトルーダ単剤療法、PD-L1発現率陽性患者における全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)ともに有意に延長しない
2017.12.18
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2017年12月14日、進行性胃がんおよび食道胃接合部がんに対する二次治療としてのペムブロリスマブ(商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ)単剤療法の有効性を検証した第III相試験のKEYNOTE-06 ...
キイトルーダの新適応症候補に軟部肉腫、難治性患者対象の第2相試験で単剤奏効率18％ Lancet Oncol
2017.12.15
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免疫チェックポイント阻害薬のペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）が、治療抵抗性軟部肉腫の新たな選択肢となる可能性を示した。特に、軟部肉腫の中で30％超を占める未分化多形肉腫、ならびに脂肪肉腫というサ ...
主に中国人対象_前治療のある非小細胞肺がんに対するオプジーボ、全生存期間(OS)の優越性を証明し、試験が早期中止となる
2017.12.13
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2017年11月30日、前治療歴のある進行性または転移性非小細胞肺がん患者に対するニボルマブ(商品名オプジーボ)単剤療法の有効性を検証したCheckMate-078試験(NCT02613507)におい ...
ハーセプチン治療抵抗性HER2陽性進行性乳がんに対するハーセプチン+キイトルーダ併用療法の奏効率は39%
2017.12.12
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2017年12月5から9日までアメリカ合衆国・サンアントニオ州で開催されている第40回サンアントニオ乳癌学会議(SABCS2017)にて、トラスツズマブ(商品名ハーセプチン;以下ハーセプチン)治療抵抗 ...
進行性非扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療としてのテセントリク+化学療法+アバスチン併用療法、病勢進行または死亡リスクを38％低下
2017.12.12
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2017年12月7日、欧州臨床腫瘍学会免疫学シンポジウム（ESMO Immuno Oncology）にて、未治療の進行性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するアテゾリズマブ(商品名テセントリク;以下テセ ...
進行性食道がん対するキイトルーダ単剤療法、部分奏効率(PR)30%を達成する
2017.12.07
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2017年11月8日、医学誌『Journal of Clinical Oncology(JCO)』にて治療歴のある進行性食道がん患者に対するペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ)単剤 ...