固形がん
進行性固形がん患者に対する抗TIM-3抗体cobolimab±オプジーボ/ドスタルリマブ、良好な忍容性と抗腫瘍効果を示す
2022.07.07
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この記事の3つのポイント ・進行性固形がん患者が対象の第1相試験 ・cobolimab（コボリマブ）±オプジーボ/ドスタルリマブの有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率はcobolimab単剤療法の ...
MAPK遺伝子異常陽性再発/難治性固形がん並びにリンパ腫の小児患者に対するセルメチニブ単剤療法、抗腫瘍効果は限定的
2022.04.16
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この記事の3つのポイント ・マイトジェン活性化プロテインキナーゼ（MAPK）の遺伝子異常を有する再発/難治性固形がん、リンパ腫小児患者が対象の第2相試験 ・MEK阻害薬であるセルメチニブ単剤療法の有効 ...
Guardant360 CDxがん遺伝子パネル、固形がんの包括的がんゲノムプロファイリング用リキッドバイオプシー検査として承認取得
2022.03.17
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3月14日、ガーダントヘルスジャパン株式会社は、固形がんにおける包括的がんゲノムプロファイリング（GCP）用リキッドバイオプシー検査「Guardant360(R) CDxがん遺伝子パネル」（以下、Gu ...
【治験広告】FGFR遺伝子異常のある固形がん患者さん対象 新規分子標的薬E7090の医師主導治験のご案内 -FORTUNE試験-
2022.03.09
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本ページは、国立がん研究センター中央病院からの委託による治験広告となります。また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載しております。 はじめに 本治験はFGFR遺伝子異常を有する進 ...
キイトルーダ、TMB-Highを有する進行/再発固形がんに対する追加承認を取得
2022.03.08
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2月25日、MSD株式会社は抗PD-1抗体であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、「がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する進行/再発 ...
FGF/FGFR遺伝子変異を有する進行性悪性腫瘍に対するFGFR阻害薬ペミガチニブ単剤療法、奏効持続期間7.3ヶ月を示す
2022.03.08
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この記事の3つのポイント ・FGF/FGFR遺伝子変異陽性進行性悪性腫瘍患者が対象の第1/2相試験 ・ペミガチニブ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・第2相推奨用量は13.5mgに決定され、128人中1 ...
FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル、腫瘍遺伝子変異量高スコアを有する固形がんに対するキイトルーダの適応判定補助として承認を取得
2021.11.19
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11月16日、中外製薬株式会社は遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル」について、腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High：tumor mutati ...
KRAS G12C遺伝子変異陽性固形がんに対するソトラシブ+アファチニブ/トラメチニブ併用療法、第1b相試験の結果を公表
2021.10.18
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この記事の3つのポイント ・KRAS G12C遺伝子変異陽性固形がん患者が対象の第1b相試験 ・Sotorasib（ソトラシブ）＋アファチニブ/トラメチニブ併用療法の有効性・安全性を検証 ・Sotor ...
ARID1A欠損型進行性固形がんに対する経口ATR阻害薬Ceralasertib単剤療法、客観的奏効率20％を示す
2021.10.11
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この記事の3つのポイント ・ARID1A欠損型進行性固形がん患者が対象の臨床試験 ・Ceralasertib（セララセルチブ）±リムパーザの有効性・安全性を比較検証 ・Ceralasertib 単剤療 ...
MSI-High/dMMRのある切除不能/ハイリスクの切除可能固形がんに対するネオアジュバント療法としてのキイトルーダ単剤療法、客観的奏効率75％を示す
2021.10.04
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）もしくはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）のある 切除不能/ハイリスクの切除可能固形がん患者が対象の第2相試験 ・ネオ ...
FGFR遺伝子異常を有する治療抵抗性進行/再発固形がんに対する医師主導治験を実施、がんゲノム医療中核拠点病院5施設で
2021.09.10
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9月7日、国立がん研究センター中央病院は、FGFR遺伝子異常を有する進行/再発固形がん患者を対象に、FGFRの選択的阻害剤であるE7090単剤療法の有効性と安全性を検証する第2相医師主導治験である「N ...
NTRK陽性固形がん治療薬ヴァイトラックビに剤型追加、抗悪性腫瘍薬として国内初の内用液を発売
2021.08.11
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8月6日、バイエル薬品株式会社は神経栄養因子チロシンキナーゼ受容体（NTRK）融合遺伝子陽性の進行/再発固形がんの治療薬であるヴァイトラックビ（一般名：ラロトレクチニブ硫酸塩、以下ヴァイトラックビ）内 ...
FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル、血液検体を用いた固形がんに対する国内初の包括的ゲノムプロファイリングとして発売
2021.08.10
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8月2日、中外製薬株式会社は、がんパネル遺伝子検査である「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」について、8月1日に保険収載され、同日より発売を開始したと発表した。 ...
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、高頻度マイクロサテライト不安定性を有するがんのコンパニオン診断として承認取得
2021.06.29
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6月22日、中外製薬株式会社は遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有するがんに対するオ ...
進行性卵巣がんに対するチロシンキナーゼ阻害薬シトラバチニブ＋チスレリズマブ併用療法、客観的奏効率26.4％を示す
2021.04.23
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この記事の3つのポイント ・進行性固形がん患者が対象の第1b相試験の卵巣がんのコホート ・シトラバチニブ＋チスレリズマブ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率26.4％、病勢コントロール率77 ...
肺がん、甲状腺がん以外のRET融合遺伝子陽性の局所進行性/転移性固形がんに対するRET阻害薬セルペルカチニブ単剤療法、客観的奏効率47％を示す
2021.04.22
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この記事の3つのポイント ・肺がん、甲状腺がん以外のRET融合遺伝子陽性の局所進行性/転移性固形がん患者が対象の第1/2相試験 ・Selpercatinib（セルペルカチニブ）単剤療法の有効性・安全性 ...
FoundationOne Liquid CDxがんゲノムプロファイル、血液検体による固形がんの包括的ゲノムプロファイリングとして国内初承認を取得
2021.03.29
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3月23日、中外製薬株式会社は、FoundationOne Liquid CDxがんゲノムプロファイルについて、固形がんに対する包括的ゲノムプロファイリング（CGP）を提供するリキッドバイオプシー検査 ...
TRK阻害薬ヴァイトラックビ、NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がんに対する適応承認を取得
2021.03.26
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3月23日、バイエル株式会社は、 トロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）阻害薬のヴァイトラックビ（一般名：ラロトレクチニブ硫酸塩）について、神経栄養因子チロシンキナーゼ受容体（NTRK）融合遺伝子陽性 ...
キイトルーダ、がん化学療法後に増悪した進行/再発の腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High）を有する固形がんに対する適応拡大を申請
2021.03.16
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3月11日、MSD株式会社は、がん化学療法後に増悪した進行/再発の腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High）を有する固形がんの治療薬として、抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマ ...
ミスマッチ修復機構の欠損を有する進行性固形がんに対するdostarlimab単剤療法、客観的奏効率38.7％を示す
2021.02.09
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この記事の3つのポイント ・ミスマッチ修復機構の欠損（dMMR）進行性固形がん患者が対象の第1相試験 ・dostarlimab（ドスターリマブ）単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率38.7％ ...