皮膚がん
MSD株式会社 オプジーボと類薬の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダの11月薬価収載を見送り
2016.11.09
- ニュース
11月9日、MSD株式会社は、2016年9月28日に根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果について抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の11月の薬価収載を見送ったと発表した。 キイトルー ...
オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダが根治切除不能な悪性黒色腫適応にて承認
2016.09.29
- ニュース
9月28日、MSD株式会社は、根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果についてPD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の製造販売承認を取得したと発表した。 キイトルーダは、T細胞に主に発現する受 ...
［タレント キャシー中島さん］皮膚がん（４）キルトに込めた喜び・悲しみ
2016.09.28
- ピックアップ
皮膚がんの公表からまもなく４か月。ブログで報告した後には、取材にも応じ、ニュースでも取り上げられた。原因に紫外線の影響があること、悪性度はタイプで異なること、見た目ではイボやほくろとの区別は難しいこと ...
［タレント キャシー中島さん］皮膚がん（１）痛くもかゆくもない赤い点
2016.09.07
- ピックアップ
１７歳で芸能界デビュー。俳優の勝野洋さんとの間に３人の子どもを授かった。ハワイアンキルト作家としても活躍してきた。 続きを読む https://yomidr.yomiuri.co.jp/article ...
様々な固形がん 免疫チェックポイント阻害薬アベルマブ(バベンチオ)と免疫活性抗体（4-1BB抗体、OX-40抗体）の第1/2相試験
2016.09.05
- 臨床試験（治験）一覧
本試験は、PD-L1抗体アベルマブ(バベンチオ)に免疫活性を有するアゴニスティック抗体（4-1BB抗体またはOX-40抗体）の併用時の安全性と有効性を確認する臨床試験です。 ＜一般的な説明＞ 試験概要 ...
9月9日 画期的新薬3剤が審議予定 「オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダ/多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ/新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ」 早ければ11月薬価収載
2016.08.27
- ニュース
厚生労働省は、9月9日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催されると発表。がん分野も以下が審議予定であるが、どれも画期的新薬となり目が離せない。 これらの薬剤は、順調であれば、9月末から10月上旬 ...
小野薬品工業のオプジーボに関するプレスリリースに思う情報発信の難しさ
2016.08.24
- オンコロブログ
8月5日、米Bristol-Myers Squibb社が、進行非小細胞肺がん患者の初回治療に関して、オプジーボ単剤療法がプラチナ系製剤をベースにした標準療法に対して無増悪生存期間に関して有効性を示せな ...
BRAF V600変異陽性悪性黒色腫 初回治療にベムラフェニブ＋コビメチニブが有効性示唆 The Lancet Oncol
2016.08.03
- ニュース
BRAF阻害薬ベムラフェニブを用いた進行悪性黒色腫の初回治療で、MEK阻害薬コビメチニブを併用するとPFS期間中央値が12.3カ月。ベムラフェニブ単独療法でのPFS期間中央値（7.2カ月）はコビメチニブ併用療法の6割程度にとどまることがわかった。
【ビジネスの裏側】がん患者の希望の星「ニボルマブ」…小野薬品が“爆弾”新薬で狙う第２ステージとは
2016.06.10
- ピックアップ
大阪の中堅製薬会社、小野薬品工業の業績に注目が集まっている。平成２６年発売のがん治療薬「オプジーボ」（一般名ニボルマブ）の売り上げが大きく拡大しているためだ。患者自身の免疫に働きかけてがんを抑える画期 ...
中医協 タグリッソ、タフィンラー等 がん関連薬剤6種 薬価収載決定。5/25薬価収載
2016.05.18
- ニュース
5月18日、厚労省の中医協・総会は新薬16製品を5月25日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は6種。 【悪性黒色腫治療薬】 経口BRAF阻害剤ダブラフェニブ（「タフィンラーカプセ ...
根治切除不能な悪性黒色腫 BRAF阻害薬タフィンラー / MEK阻害薬メキニスト 承認取得
2016.04.05
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ノバルティス ファーマ株式会社は、ダブラフェニブ（タフィンラー）およびトラメチニブ（メキニスト）の2剤について、「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫」の治療薬として、承認取得したと発表しました。
悪性黒色腫 オプジーボの適応が拡大 ～化学療法未治療の患者さんも対象に～
2016.03.14
- ニュース
2月29日、小野薬品工業株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ®）について、「化学療法未治療の根治切除不能な悪性黒色腫」に対する効能・効果について承認を取得したと発表しました。
メラノーマ患者会【Over The Rainbow】
2016.02.08
- 患者会
患者会名 メラノーマ患者会【Over The Rainbow】 メラノーマ（悪性黒色腫）の患者とその家族のための患者会 患者会代表 徳永 寛子 活動内容 ・会員同士の交流、コミュニティづ ...
医薬品第二部会 BRAF変異を有する悪性黒色腫にてタフィンラー＆メキニスト等が了承
2016.02.02
- ニュース
ポイント「2月1日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤3種の適応追加を了承」、「BRAF変異有する悪性黒色腫に対するタフィンラー及びメキニストなどが了承」
オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による 劇症1型糖尿病について
2016.01.29
- ニュース
1月28日、 PMDA（医薬品医療機器総合機構）の安全対策情報は、小野薬品工業が医薬品を適正に使用するための情報として、オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による劇症1型糖尿病についての ...
日本臨床腫瘍学会 オプジーボ（ニボルマブ）の適正使用について 声明文を発表
2016.01.21
- ニュース
公益社団法人日本臨床腫瘍学会は、オプジーボ（ニボルマブ）がニボルマブの適正使用に関して、声明文を発表しました。 声明文を要約すると以下のようなことが記載されています。 「オプジーボは、長年にわたり期待 ...
2015年 がん関連承認薬剤および承認申請薬剤 一覧
2016.01.02
- ニュース
がん関係の薬剤の2015年の承認および新規申請をまとめました。 ＊「新」は新規薬剤、「追」は適応追加です。
悪性黒色腫 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ） 日本承認申請
2015.12.23
- ニュース
■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブが日本にて承認申請された。 ・オプジーボと同じメカニズムの薬剤。実は世界ではオプジーボより売れている薬剤。 ・メラノーマ適応の早期承認 ...
オプジーボ/レンビマ 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.11.24
- ニュース
11月24日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
メラノーマ（悪性黒色腫）体験者 徳永寛子さん
2015.09.17
- がんの体験談
くるくると動く表情豊かな大きな瞳と、そこにいるだけでその場の雰囲気まで明るくしてしまう魅力的な徳永さん。29歳（AYA世代）で悪性黒色腫に罹患されました。彼女が“がん”を通して感じた体や心の痛み。そこ ...