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FDA（米国）初、キイトルーダがMSI-HまたはdMMRを有する固形がん対象に承認 ～5つの臨床試験データより～
2017.05.29
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5月23日、米国食品医薬品局（FDA）は「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構の欠損（deficient mismatch repair: dMMR）の固形がん」を対 ...
ザーコリ抵抗性ALK遺伝子変異陽性非小細胞肺がん ブリガチニブが良好な結果 FDA（米国）迅速承認
2017.05.25
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クリゾチニブ（商品名ザーコリ）による治療を受けるほとんどのALK遺伝子変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者は、最終的にPDとなってしまう。第2相臨床試験（ALTA試験、（NCT02094573）で ...
膀胱がんの免疫チェックポイント阻害薬 テセントリク、キイトルーダ、オプジーボの違い
2017.05.22
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＊この記事は、2017年5月22日に「healsy(http://healsy.jp/)」に掲載されたものを2017年7月27日より「オンコロ」に移管したものになります。移管の際にオンコロのポリシーに ...
多発性骨髄腫ニンラーロ、大腸がんザルトラップ、PTCLムンデシン薬価了承 薬価収載は24日 中医協
2017.05.17
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5月17日、厚労省の中医協・総会は新薬8製品を5月24日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は3種。 「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を適応とする経口プロテアソーム阻害薬であるイキ ...
多発性骨髄腫の新薬６剤の薬価を比較してみました
2017.05.16
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多発性骨髄腫の予後はベルケイド、サレド、レブラミドの登場によりここ10年で延長しておりますが、予後以外にも順調に伸びているものがあります。それは、 薬価 です。特に、ファリーダック、ポマリスト、カイプ ...
免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ（ペムブロリズマブ）がPD-L1の発現率に関係なく非小細胞肺がんの一次治療として推奨される
2017.05.14
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2017年５月20日、FDAがEGFR遺伝子変異、ALK変異が陰性の進行再発非小細胞肺がんにおける一次治療としてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）＋カルボプラチン＋アリムタ（ペメトレキセド）併用療法を承 ...
進行・転移性尿路上皮がん 免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブ 化学療法と比較して生存期間の延長認められず
2017.05.10
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5月10日、中外製薬株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体 アテゾリズマブ（米国商品名テセントリク）のプラチナ製剤併用の化学療法施行中または施行後に増悪した、局所進行または転移性尿路上皮 ...
大腸癌の抗EGFR抗体薬ベクティビックス(パニツムマブ)の効果は右と左で違うのか？
2017.05.10
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結論から申し上げますと、違います。ベクティビックス(パニツムマブ)の治療効果は右側では悪く、左側では良いです。 ここでいう、右側とは盲腸から横行結腸のことで、左側とは脾臓編曲から直腸までの腫瘍部位であ ...
ALK陽性非小細胞肺がん アレセンサ第2相試験の3年追跡結果 JCO ～ザーコリの脳転移の課題を克服する可能性～
2017.05.09
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未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）融合遺伝子陽性の切除不能の進行・再発非小細胞肺がん（NSCLC）の適応で2014年7月に厚生労働省の承認を取得したアレクチニブ塩酸塩（商品名アレセンサ）は、第1/2相試 ...
多発性骨髄腫の新薬ニンラーロ（イキサゾミブ）が期待されている患者さんは自家造血幹細胞移植後のメンテンス療法
2017.05.09
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再発難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者さんの新薬として２０１７年３月末日に承認が下りましたニンラーロ（イキサゾミブ）ですが、期待されている治療場面はどこでしょうか？ カイプロリス（カルフィルゾミブ）、 ...
多発性骨髄腫の治療薬として抗PD-1抗体キイトルーダ（ペムブロリズマブ）は効果があるのか？
2017.05.07
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結論から申し上げますと効果があります。この効果を証明した試験結果は医学誌『blood』に掲載されています。論文に掲載された試験結果では、前治療として平均３回の治療を受けた再発難治性多発性骨髄腫患者さん ...
筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC） 多様性のある中リスク患者群の経過から治療戦略を考える Urologic Oncol
2017.05.04
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未治療膀胱がんのおよそ70％を占める筋層非浸潤膀胱がん（NMIBC）。国際基準に基づくリスク分類では、低リスク、または高リスクは明確に定められているものの、中リスクはそれ以外のすべてを含むものと、あい ...
筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC） 再発頻度はその後の病期進展に大きく関与 J Urol
2017.05.03
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筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の病期進展は、再発回数が強く関与していることがわかった。 慶應義塾大学 田中 伸之氏、菊地 栄次氏らは、同大学病院の患者484例の追跡調査を実施し、初めて筋層非浸潤性 ...
食道扁平上皮がん オプジーボ第2相試験でRECIST奏効率17％、免疫学的評価基準（irRC）では奏効率25％ Lancet Oncol
2017.05.01
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標準療法に不応、または不耐容の日本人の食道扁平上皮がん患者を対象とする免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）の第2相単群非盲検試験（JapicCTI-142422）の中間解析で、免疫 ...
進行・転移性尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂がん等） キイトルーダ 承認申請 ～免疫チェックポイント阻害薬として同領域初となる～
2017.04.28
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4月28日、MSD株式会社は、「局所進行性または転移性の尿路上皮がん」に対する効能・効果について抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）」の製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表 ...
再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 CAR-T療法CTL19 米国にて優先審査品目指定
2017.04.26
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2017年4月18日、ノバルティスは、米国食品医薬品局（FDA）が、「2回以上の治療が奏効しなかった再発・難治性（r/r）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者」を対象とする治験中のキ ...
多発性骨髄腫の薬ベルケイド、カイプロリス、ニンラーロの３剤で末梢神経障害の発症率は違うのか？
2017.04.26
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プロテアソーム阻害薬の必発の副作用といえば末梢神経障害です。末梢神経障害とは脳と脊椎以外の神経の感覚に障害が生じる副作用で、重症度の高い末梢神経障害となりますと日常生活に支障を来すほどのレベルです。 ...
胆道がん適応にてオプジーボ、悪性神経膠腫および非扁平上皮頭頸部がん適応にてBNCT療法のホウ素製剤SPM-011が先駆け審査に指定
2017.04.24
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4月24日、厚生労働省が「先駆け審査指定制度」の対象として5品目を指定したと発表した。 がん分野としては、「胆道癌」として免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）および「再 ...
厚労省第二部会 末梢性T細胞リンパ腫 ジフォルタ、ROS1融合遺伝子変異陽性非小細胞肺がん ザーコリを了承
2017.04.24
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※タイトル表記に一部誤りがあり修正致しました（2017年4月24日16時） 4月21日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、「再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫」適応にてプララトレキサー ...
進行尿路上皮がん プラチナ製剤不適な初回治療に対してFDA（米国）がアテゾリズマブを迅速承認
2017.04.20
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4月18日、スイス ロシュ社（中外製薬）は、米国食品医薬品局（FDA）が白金製剤ベースの化学療法が不適格の局所進行または転移性尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂がん等）に対する免疫チェックポイント阻害薬 P ...