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T315I変異型にも著効する新世代BCR-ABL阻害薬であるポナチニブ（アイクルシグ）承認、薬価基準収載前の薬剤提供も

2016.09.29

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9月28日、大塚製薬株式会社は、既存の分子標的薬であるチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病と再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治療薬である「ポナチニブ ...

免疫チェックポイント阻害薬アベルマブ(バベンチオ)がメルケル細胞がん患者の約3割に持続奏効 Lancet Oncol

2016.09.26

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FDA画期的治療薬、優先審査指定の根拠となる第2相試験　Lancet Oncology Online プログラム細胞死受容体リガンド（PD-L1）を標的とする完全ヒト型モノクローナル抗体アベルマブ(バ ...

非小細胞肺がん ジオトリフの投与量調整、その安全性と効果：Lux-Lung3、Lux-Lung6試験の事後解析 Ann Oncol

2016.09.21

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9月9日、EGFR変異陽性非小細胞がんに対するアファチニブ（ジオトリフ）の投与量に関する文献がAnnals of oncologyに掲載された。 ジオトリフの標準量は40㎎/日である。ただし、ジオトリ ...

遺伝子異常を伴うがん患者に治療機会を広げる高精度医療（プレシジョンメディシン）のアプローチ アンブレラ・バスケット試験 ASCO2016

2016.09.19

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プレシジョンメディシン～がん種を問わず異常遺伝子にマッチする分子標的薬を適応外で組み合わせるアンブレラ・バスケット試験　ASCO 2016～ 2016年6月3日から7日まで米国シカゴで開催された第52 ...

肝細胞がん治療薬ネクサバールの全生存期間が肝動注化学療法と併用で延長肝細胞がん治療薬ネクサバールの全生存期間が肝動注化学療法と併用で延長

2016.09.16

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肝細胞がん治療薬ネクサバールの全生存期間が肝動注化学療法と併用で延長 ソラフェニブ（商品名ネクサバール）は、2009年5月から販売されている切除不能肝細胞がん（HCC）の分子標的薬である。化学療法歴の ...

一般社団法人日本癌治療学会がESMO（欧州臨床腫瘍学会）の患者さん向け手引きを公開

2016.09.15

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　昨日2016年9月14日、一般社団法人日本癌治療学会は、16がん種に及ぶESMO（欧州臨床腫瘍学会）の患者さん向け手引きの日本語訳を公開したと発表した。 ESMO診療ガイドラインに基づいた患者さん向 ...

非小細胞肺がん ラムシルマブ（サイラムザ）が日本人対象の2次治療に有効性示す LungCancer

2016.09.11

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ラムシルマブ（サイラムザ）は血管新生阻害薬で、血管内皮細胞増殖因子受容体2（VEGFR-2）に作用する。胃がん、結腸直腸がんの適応を有し、非小細胞肺がんについては2016年6月に適応を取得している。 ...

多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ・新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ 第二部会通過

2016.09.11

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9月9日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、抗SLAMF7抗体エロツズマブ（エムプリシティ）、新世代BCR-ABL阻害薬ポナチニブ（アイクルシグ）の製造販売承認をた審議し、了承した。 ...

二番手PD-1抗体キイトルーダ メラノーマ適応で第二部会通過 / 米国では肺がん初回治療にてブレイクスルーセラピー認定

2016.09.10

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キイトルーダがメラノーマ適応で第二部会通過 9月9日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ニボルマブ（オプジーボ）に続く抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の製造販売承認を審議 ...

結腸・直腸がん FOLFIRIにVEGFR抗体サイラムザを追加する二次治療で生存ベネフィット～背景によらず一貫した有用性を検証～ Ann Oncol

2016.09.06

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2016年5月、ラムシルマブ（商品名サイラムザ）は治癒切除不能の進行・再発結腸・直腸がん（大腸がん）の治療薬として厚労省による承認を取得した。同適応症では、米国で2015年4月、欧州で2016年1月に ...

再発又は難治性の末梢T細胞リンパ腫 HDAC阻害薬ロミデプシン承認申請

2016.09.06

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9月5日、セルジーン株式会社は、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を対象として、HDAC阻害薬ロミデプシンの医薬品製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。 末梢性T細胞リンパ腫は ...

非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬 アテゾリズマブ 生存期間延長～PD-L1抗体としては初～

2016.09.04

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9月1日、Roche社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ（TECENTRIQ；テセントリク）に関して、プラチナ系製剤の使用歴がある進行非小細胞肺がんを対象にドセタキセル（タキソ ...

インターネット動画を用いて臨床試験への参加意思決定に関わる障壁を取り除く JCO

2016.09.03

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ネット動画を用いた臨床試験についての準備学習「PRE-ACT」で第3相試験 ～がん臨床試験を治療選択肢としてとらえる時、患者の参加意思決定に関わる障壁を克服する取組み～ がん臨床試験への参加を決めるの ...

ザーコリ®の新適応症追加を申請 ～本邦初、希少肺がんでは2つ目の申請～ 「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」

2016.09.02

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8月31日、ファイザー株式会社は「ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（以下、非小細胞肺がんを「NSCLC」と略記）」の治療薬として、ザーコリ®（一般名：クリゾチニブ）の承認事 ...

多発性骨髄腫 ベルケイド＋デキサメタゾンにダラツムマブ追加 奏効率82.9％ 第3相試験結果 NEJM

2016.09.01

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ダラツムマブは骨髄腫細胞などの造血細胞に過剰発現しているCD38 を標的として抗腫瘍効果を示す抗体医薬品である。今回、本年のASCOで発表されたダラツムマブの多発性骨髄腫に対する良好な試験結果が、New England Journal of Medicineに掲載された。

多発性骨髄腫患者向けアプリ「Welbyマイチョイス」発表～患者・医師間のコミュニケーションサポート～

2016.08.31

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治療支援デジタルサービスを展開する株式会社ウェルビーは、患者さんと医師間における治療方針選択時のコミュニケーションである、Shared Decision Making（SDM）をサポートする新サービス「Welbyマイチョイス」を開発し、本年10月より提供を開始する。

多発性骨髄腫 レナリドミド＋デキサメタゾンにダラツムマブ追加 奏効率81.3％ 第2相試験結果 Blood Online

2016.08.30

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多発性骨髄腫を適応とする抗体医薬ダラツムマブを含む3剤併用療法の第1/2相オープンラベル試験で、奏効率が80％を超えたと、Blood Onlineに発表された。

腎細胞がん ニボルマブ（オプジーボ）承認～免疫チェックポイント阻害薬で腎細胞がん初～

2016.08.29

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8月26日、厚生労働省は、ニボルマブ（オプジーボ）について、「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」に対する効能・効果追加の承認した。 オプジーボは、既に「根治切除不能な悪性黒色腫」および「切除不能な進行 ...

直腸がん補助化学療法として ゼローダ承認 大腸がん全般で使用可能に

2016.08.29

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8月26日、中外製薬株式会社は、カペシタビン（ゼローダ®）について、「直腸癌における補助化学療法」に対する効能・効果追加の承認を取得したと発表した。 ゼローダは、既に「結腸癌における術後補助化学療法」 ...

消化管又は肺原発 神経内分泌腫瘍 エベロリムス（アフィニトール） 承認 膵NET以外にも使用可能に

2016.08.29

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8月26日、ノバルティス ファーマ株式会社は、mTOR阻害剤エベロリムス（アフィニトール®）について、神経内分泌腫瘍（NET）に対する効能追加の承認を取得したと発表した。 アフィニトールは、抗悪性腫瘍 ...