ニボルマブ
オプジーボ＋ヤーボイ併用療法、切除不能な進行/再発悪性中皮腫に対する適応で追加承認
2021.05.31
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5月27日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、抗PD-1抗体薬「オプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）」と抗CTLA-4抗体薬「ヤーボイ（一般名：イピリムマブ ...
肝機能不良進行肝細胞がんに対するオプジーボ単剤療法、肝機能良好患者と同等の有効性・安全性を示す
2021.05.28
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近畿大学は5月27日、肝機能不良の進行肝細胞がん患者に対する免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ（一般名：ニボルマブ）」の有効性は肝機能良好の患者と同等であり、かつ安全性にも問題がないことを、国際多 ...
抗PD-1抗体薬抵抗性のある悪性黒色腫に対するヤーボイ＋キイトルーダ/オプジーボ併用療法、客観的奏効率31％を示す
2021.05.19
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この記事の3つのポイント ・抗PD-1抗体薬抵抗性のある転移性悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の後向きコホート試験 ・ヤーボイ＋キイトルーダ/オプジーボ併用療法の有効性・安全性をヤーボイ単剤療法と比 ...
非小細胞肺がんに対する術前補助療法としてのオプジーボ＋化学療法、化学療法単独に比べて病理学的完全奏効を統計学的有意に改善
2021.04.27
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この記事の3つのポイント ・切除可能な非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・術前補助療法としてオプジーボ＋化学療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・病理学的完全奏効率はオプジーボ＋化学療法群で ...
根治切除後のステージIIIB/C/DまたはステージIVの悪性黒色腫に対する術後療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、オプジーボ単剤療法に比べて無再発生存期間、無遠隔転移生存期間の統計学的有意差は確認されず
2021.04.26
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この記事の3つのポイント ・根治切除後のステージIIIB/C/DまたはステージIVの悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の第3相試験 ・術後療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性をオプ ...
免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ、原発不明がんを対象に適応拡大を申請
2021.04.19
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4月14日、小野薬品工業株式会社は原発不明がんに対して、オプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）の効能または効果の追加に係る一部変更承認申請を行ったことを発表した。 原発不明がんは、全身を検索 ...
ステージII/IIIの食道/食道胃接合部がんに対する術後補助療法としてのオプジーボ単剤療法、無病生存期間を統計学的有意に改善
2021.04.14
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この記事の3つのポイント ・ステージII/IIIの食道/食道胃接合部がん患者が対象の第3相試験 ・術後補助療法としてのオプジーボ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・無病生存期間はオプジーボ単剤群22 ...
オプジーボ＋ヤーボイとオプジーボ＋化学療法、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がんの全生存期間を延長
2021.04.14
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4月8日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がん（ESCC）患者を対象に実施された第3相CheckMate-648試験において、オプジーボ（一般名：ニボルマ ...
免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ、尿路上皮がんのアジュバント療法の適応追加承認を申請
2021.04.06
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3月31日、小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、尿路上皮がんにおける術後補助（アジュバント）療法の適応追加承認 ...
切除可能な非小細胞肺がんに対する術前化学療法としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、術前の残存腫瘍15％以下の割合38％を示す
2021.03.30
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この記事の3つのポイント ・切除可能な非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・術前化学療法としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・術前の残存腫瘍15％以下の割合は、オプジーボ＋ ...
ファーストライン化学療法後に病勢進行のない進展型小細胞肺がんに対する維持療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間を延長せず
2021.03.23
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この記事の3つのポイント ・プラチナ製剤によるファーストライン化学療法終了後に病勢進行を認めない進展型小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全 ...
未治療の進行/転移性腎細胞がんに対するオプジーボ＋カボメティクス併用療法、無増悪生存期間、全生存率、客観的奏効率を改善
2021.03.17
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行/転移性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋カボメティクス併用療法の有効性・安全性をスニチニブと比較検証 ・無増悪生存期間16.6ヶ月と延長を示した ...
オプジーボ、食道がんに対するアジュバンド療法としての適応拡大を申請
2021.02.19
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2月18日、小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、食道がんの術後補助（アジュバンド）療法としての適応拡大の申請を ...
再発/難治性濾胞性リンパ腫に対するオプジーボ単剤療法、客観的奏効率は4％
2021.02.19
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある再発/難治性濾胞性リンパ腫患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は4％であり、抗腫瘍効果は非常に限定的であった 2月 ...
進行食道扁平上皮がんに対する2次治療としてのオプジーボ単剤療法、5年追跡結果で客観的奏効率17.2％を示す
2021.02.15
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この記事の3つのポイント ・前治療に不応/不耐を示した進行食道扁平上皮がん患者が対象の第2相試験 ・5年長期フォローアップ時のオプジーボ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率17.2％を示す ...
治療歴のある進行性扁平上皮/非扁平上皮非小細胞肺がんにオプジーボ単剤療法、5年全生存率13.4％を示す
2021.02.01
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある進行性扁平上皮/非扁平上皮非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験のフォローアップ解析 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性をドセタキセル単剤療法と比較検証 ・5年 ...
オプジーボ、小児の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する適応拡大承認を申請
2021.01.29
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2021年1月28日、小野薬品工業株式会社はヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体のオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用量 ...
転移性眼内（ブドウ膜）黒色腫に対するファーストライン治療としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、12ヵ月全生存率51.9％を示す
2021.01.21
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この記事の3つのポイント ・未治療の転移性眼内（ブドウ膜）黒色腫患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・12ヵ月全生存率51.9％、24ヵ月全生存期間12.7ヵ ...
未治療の古典的ホジキンリンパ腫高齢患者に対するアドセトリス単剤または併用療法、客観的奏効率92％以上を示す
2020.12.28
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この記事の3つのポイント ・未治療の古典的ホジキンリンパ腫高齢患者が対象の第2相試験 ・アドセトリス単剤療法、併用療法の有効性・安全性を検証 ・全コホートで客観的奏効率92％以上を示した 2020年1 ...
オプジーボとヤーボイ、切除不能な進行/再発非小細胞肺がんに対する3つの併用療法で適応拡大
2020.12.02
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11月27日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、オプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）とヤーボイ（一般名：イピリムマブ、以下ヤーボイ）について、切除不能な進行 ...