ニボルマブ
オプジーボ、原発不明がんの適応で追加承認を取得
2022.01.12
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2021年12月24日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、 ...
未治療の進行性悪性黒色腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間72.1ヶ月を示す
2021.12.09
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性悪性黒色腫（メラノーマ）が対象の第3相試験の長期フォローアップ結果 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法併用療法の有効性・安全性をオプジーボ／ヤーボイ単剤療法と比較 ...
原発不明がんに対するオプジーボ単剤療法、客観的奏効率22.2%を示す
2021.12.08
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この記事の3つのポイント ・原発不明がんが対象の第2相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は既治療患者で22.2％、無増悪生存期間は4.0ヶ月、 全生存期間は15.9ヶ月 ...
脳転移のある無症候性悪性黒色腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、長期3年F/Uで頭蓋内臨床的ベネフィット率57.4％を示す
2021.11.24
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この記事の3つのポイント ・脳転移のある無症候性悪性黒色腫患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・長期3年フォローアップ（F/U）で頭蓋内臨床的ベネフィット率5 ...
非小細胞肺がんに対する術前補助療法としてのオプジーボ＋化学療法、無イベント生存期間を有意に改善
2021.11.10
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米ブリストル マイヤーズ スクイブ社は11月8日、切除可能なステージIbからIIIaの非小細胞肺がん（NSCLC）に対する術前補助療法としてのオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）＋化学療法 ...
プラチナ系抗がん剤ベースの治療後に病勢進行した胸膜悪性中皮腫/腹膜悪性中皮腫に対するオプジーボ単剤療法、無増悪生存期間3ヶ月を示す
2021.10.22
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤ベースの治療後に病勢進行した胸膜悪性中皮腫/腹膜悪性中皮腫患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無増悪生存期 ...
高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構の欠損の転移性大腸がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、客観的奏効率69％を示す
2021.10.20
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構の欠損（dMMR）の転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてオプジーボ＋ニボ ...
オプジーボ、小児の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する承認を取得
2021.10.07
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9月27日、小野薬品工業株式会社はヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、成人では既に承認をされている「再発または難治性の古典的ホジキンリ ...
プラチナ系抗がん剤に抵抗性のある再発/進行卵巣がんにオプジーボ単剤療法、全生存期間を統計学的有意に改善せず
2021.09.15
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤に対して抵抗性のある再発/進行卵巣がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・全生存期間はオプジーボ単剤群10 ...
抗PD-1抗体薬抵抗性の進行性非小細胞肺がんに対する腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法＋オプジーボ併用療法、重篤な有害事象発症率の基準を達成
2021.09.07
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この記事の3つのポイント ・抗PD-1抗体薬抵抗性のある進行性非小細胞肺がん患者が対象の第1相試験 ・腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法＋オプジーボの有効性・安全性を検証 ・重篤な有害事象発症率の達成基準 ...
オプジーボ＋カボメティクス併用療法、根治切除不能または転移性腎細胞がんに対する承認取得
2021.08.27
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8月25日、小野薬品工業株式会社と武田薬品工業株式会社は、抗ヒトPD-1モノクローナル抗体のオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）とキナーゼ阻害剤のカボメティクス（一般名：カボザンチニブリン ...
ミスマッチ修復機構のある進行性/難治性大腸がんに対するマルチキナーゼ阻害薬スチバーガ＋オプジーボ、病勢安定率55％を示す
2021.08.12
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この記事の3つのポイント ・ミスマッチ修復機構の欠損のない（pMMR）進行性/難治性大腸がん患者が対象の第1b相試験 ・マルチキナーゼ阻害薬スチバーガ＋抗PD-1抗体薬併用療法の有効性・安全性を検証 ...
切除可能進行性肝細胞がんに対するネオアジュバント療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、39.3％の患者で腫瘍縮小を認める
2021.08.10
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この記事の3つのポイント ・切除可能進行性肝細胞がん患者が対象の第2相試験 ・ネオアジュバント療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・39.3％の患者に10％以上の腫瘍縮小を ...
免疫チェックポイント阻害薬ナイーブの進行性非小細胞肺扁平上皮がんに対するオプジーボ＋ヤーボイ、統計学的に有意な改善示さず
2021.08.04
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この記事の3つのポイント ・化学療法治療歴のある免疫チェックポイント阻害薬ナイーブの進行性非小細胞肺扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性をオプジーボ単剤療 ...
転移性悪性黒色腫に対するファーストライン治療としてのBempegaldesleukin＋オプジーボ併用療法、客観的奏効率52.6％を示す
2021.07.30
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この記事の3つのポイント ・未治療のステージIII/IV悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてのBempegaldesleukin＋抗PD-1抗体薬オプジーボ併用 ...
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、高頻度マイクロサテライト不安定性を有するがんのコンパニオン診断として承認取得
2021.06.29
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6月22日、中外製薬株式会社は遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有するがんに対するオ ...
オプジーボ、切除不能な進行/再発非小細胞肺がんに対するベバシズマブ＋化学療法との併用療法が可能に
2021.06.28
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6月21日、小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、既に承認されている「切除不能な進行・再発の非小細胞肺が ...
早期非小細胞肺がんに対する術前化学療法としてオプジーボ＋化学療法、根治的手術施行率83％を示す
2021.06.21
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この記事の3つのポイント ・早期非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・術前化学療法としてオプジーボ＋化学療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・根治的手術施行率はオプジーボ＋化学療法群83％であ ...
切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ/化学療法、全生存期間を改善
2021.06.18
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この記事の3つのポイント ・切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ/化学療法併用療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・PD-L1陽性患者における ...
進行性非小細胞肺がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法、全生存期間15.8ヶ月を示す
2021.06.17
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この記事の3つのポイント ・進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてオプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法併用療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・全生存期間15.8ヶ月 ...