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化学療法後の発熱性好中球減少症に対するG-CSF製剤ジーラスタ、自動投与型デバイスが承認取得
2022.08.03
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8月1日、協和キリン株式会社は、がん化学療法による発熱性好中球減少症の抑制を目的に開発されたG-CSF製剤ジーラスタ（一般名：ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）、開発コード：KRN125）について、 ...
乳がんに対するリムパーザの術後薬物療法、非小細胞肺がんに対するタグリッソの術後薬物療法などがん関連4製剤の承認を了承
2022.08.02
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7月29日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議項目として5製品の審議を行い、抗がん剤関連は1製品であった。また、報告事項※として5製品を報告し、うち3製品ががん関連であった。 ※報告 ...
フチバチニブ、FGFR2遺伝子変異を有する局所進行/転移性胆道がんを対象に製造販売承認を申請
2022.08.01
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7月28日、大鵬薬品工業株式会社は、FGFR阻害薬であるフチバチニブ（開発コード：TAS-120）について、「前治療歴を有するFGFR2融合遺伝子を含む遺伝子再構成を伴う局所進行または転移性胆道がん」 ...
切除不能な局所進行/転移性尿路上皮がんに対するADCパドセブ＋キイトルーダ併用療法、客観的奏効率64.5％を示す
2022.07.29
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7月26日、アステラス製薬株式会社は、切除不能な局所進行/転移性尿路上皮がんに対する一次治療として、抗体薬物複合体（ADC）であるPADCEV（パドセブ、一般名：エンホルツマブ ベドチン、以下パドセブ ...
PD-L1陽性の未治療進行性トリプルネガティブ乳がんに対するキイトルーダ＋化学療法、全生存期間を統計学的有意に改善
2022.07.28
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この記事の3つのポイント ・PD-L1陽性の未治療進行性トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ＋化学療法の有効性・安全性をプラセボ＋化学療法と比較検証 ・CPS≧10のPD-L ...
転移性乳がんに対する経口パクリタキセル＋Encequidar併用療法、静注パクリタキセルと比べて高い奏効率を示す
2022.07.27
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この記事の3つのポイント ・転移性乳がん患者が対象の第3相試験 ・経口パクリタキセル＋Encequidar併用療法の有効性・安全性を静注パクリタキセル単剤と比較検証 ・経口パクリタキセル＋Encequ ...
ステージIII/IVホジキンリンパ腫に対するアドセトリス＋AVD併療法、6年全生存率を改善
2022.07.26
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この記事の3つのポイント ・ステージIII/IVホジキンリンパ腫患者が対象の第3相試験 ・アドセトリス＋ドキソルビシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・6年長期フォロ ...
進展型小細胞肺がんに対する抗体薬物複合体DS-7300、第2相臨床試験を開始
2022.07.25
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7月21日、第一三共株式会社は、治療歴を有する進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者を対象に、B7-H3を標的とした抗体薬物複合体（ADC）であるDS-7300を投与する第2相臨床試験を開始したと発 ...
治療歴のあるKRASG12C変異を有する非小細胞肺がんに対するKRAS阻害薬Adagrasib単剤療法、客観的奏効率42.9％を示す
2022.07.25
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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるKRASG12C変異を有する非小細胞肺がん患者が対象の第1/2相試験 ・Adagrasib（アダグラシブ）単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は42. ...
Orion社のがん領域の戦略見直しが実を結ぶ
2022.07.22
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 すでに販売されているニュベクオを誇 ...
再発/難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病に対するゾスパタ＋ベネクレクスタ併用療法、modified複合完全寛解率75％を示す
2022.07.22
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者が対象の第1b相試験 ・ゾスパタ＋ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を検証 ・modified複合完全寛解率75％ ...
進行性膵がんに対する維持療法としてのニラパリブ＋オプジーボ/ヤーボイ併用療法、ニラパリブ＋ヤーボイ群で6ヶ月無増悪生存期率を改善
2022.07.21
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この記事の3つのポイント ・進行性膵がん患者が対象の第1b/2相試験 ・維持療法としてのニラパリブ＋オプジーボ/ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・6ヶ月無増悪生存率はニラパリブ＋ヤーボイ併用群 ...
再発/難治性濾胞性リンパ腫に対する抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体モスネツズマブ単剤療法、完全寛解率60％を示す
2022.07.20
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性濾胞性リンパ腫患者が対象の第2相試験 ・モスネツズマブ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・完全寛解率は60％を示し、達成基準（CR：14％）を統計学的有意に改善し ...
進行性肝細胞がんに対する一次治療としてのカボメティクス＋テセントリク併用療法、無増悪生存期間を延長
2022.07.19
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この記事の3つのポイント ・進行性肝細胞がん患者が対象の第3相試験 ・一次治療としてのカボメティクス＋テセントリク併用療法の有効性・安全性をソラフェニブ、カボメティクス単剤と比較検証 ・無増悪生存期間 ...
切除可能な非小細胞肺がんに対する術前療法としてのイミフィンジ＋化学療法、病理学的完全奏効率を改善
2022.07.15
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この記事の3つのポイント ・切除可能な非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・術前療法としてのイミフィンジ＋化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・病理学的完全奏効率とMPRは、プラセボ＋化学療法に比べ ...
未治療のマントル細胞リンパ腫に対するイムブルビカ＋ベンダムスチン＋リツキシマブ併用療法、無増悪生存期間を改善
2022.07.14
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この記事の3つのポイント ・未治療のマントル細胞リンパ腫患者が対象の第3相試験 ・イムブルビカ＋ベンダムスチン＋リツキシマブ併用療法併用療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無増悪生存期間は80 ...
RAS/BRAFV600E遺伝子変異陽性の切除不能大腸がん患者に対するFOLFOXIRI+ベバシズマブ併用療法、無増悪生存期間を延長
2022.07.13
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この記事の3つのポイント ・RAS/BRAFV600E遺伝子変異陽性の切除不能大腸がん患者が対象の第3相試験 ・FOLFOXIRI+ベバシズマブ併用療法（Arm B）の有効性・安全性をFOLFOX/F ...
治療歴のある進行性淡明細胞型腎細胞がんに対するイミフィンジ±トレメリムマブ/サボリチニブ、奏効率を改善せず
2022.07.12
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある進行性淡明細胞型腎細胞がん患者が対象の第2相試験 ・イミフィンジ±トレメリムマブ/サボリチニブの有効性・安全性を比較検証 ・奏効率（cRR）はイミフィンジ単剤群 ...
転移性/局所進行性肛門扁平上皮がんに対する一次治療としてのテセントリク＋ドセタキセル＋シスプラチン＋5FU併用療法、無増悪生存率を改善せず
2022.07.11
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この記事の3つのポイント ・転移性/局所進行性肛門扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのテセントリク＋ドセタキセル＋シスプラチン＋5FU併用療法の有効性・安全性を比較検証 ...
Sutro社の次世代技術、アステラス製薬から太鼓判
2022.07.08
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 アステラス製薬株式会社は15年前、 ...